如何办理药品生产许可证
发布时间:2014-08-20 14:33:58 / 已被浏览 次
上海药品公司申请办理药品生产许可证所需材料及流程如下：
1、 药品生产许可证审批部门：上海市药品监督管理局药品安全监管处。
2、药品生产许可证办理地址：上海市普安路189号1102室。联系电话：63879380。
3、上海药品生产许可证审批时限
资料形式审查二个工作日、审批：于受理之日起十五个工作日内、企业领证三十个工作日内。
4、药品生产许可证申请资格
①持有药监部门同意开办批复；
②并获得《药品GMP证书》或GMP初审合格的药品生产企业。
5、药品生产许可证申请办理所需材料
（1）申请《药品生产许可证》报告；
（2）《药品生产许可证申请表》；
（3）药监部门同意开办的批文（复印件）；
（4）《药品GMP证书》（复印件）或药品GMP初审合格批复（复印件）；
6、药品生产许可证审批程序
①申请；
②受理；
③审核发证；
7、药品生产许可证办理依据：《中华人民共和国药品管理法》。
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